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                远大医药上半年核药抗肿瘤板块收入翻番 行业研发同质化、卡点问题待解

                来源:金年会·诚信至上金字招牌  更新时间:2024-08-22 04:31:31


                每经记者 林姿辰    每经编辑 杨夏    

                作为昔日的远大医药药抗研小众药物,核药市场正在爆发。上半收入

                近日,年核远大医药(0512.HK,肿瘤股价4.43港元,板块市值157亿港元)发布2024年中期业绩,翻番公司上半年实现收入约60.47亿港元,行业同比增长约1%;归母净利润约15.58亿港元,同质题待同比增长约51.4%;如不计算对Telix投资的点问公允价值变动损益约4.77亿港元,归母净利润约为10.81亿港元,远大医药药抗研同比增长约35.1%。上半收入

                分板块看,年核远大医药的肿瘤♀主要业务制药科技板块仍为公司贡献超6成收入,但受集采影响,板块该部分收入同比降幅为5.25%;而公司的翻番核药抗肿瘤板块上半年营收占ζ 比仅为3.42%,但同比上♀涨约107.6%,成为远大医药增长最为迅猛的产品。

                记者注意到,近几年政策风向对于核药的生产也有所“放松”,国内核∮药的发展进入加速期,但诺华等海外核药巨头也在加∴快布局,国内企业要想脱颖而出仍需加强创新。

                核药抗肿瘤诊疗已成远大医药第一大布局领域

                半年报显示,远大医药的核药抗肿瘤诊疗板块产品主要分▲为介入治疗和RDC(放射性核素偶联药物)两大类别,目前已经上市的两款核心产品均属于介入治疗类,分别是于2022年1月获批的易甘№泰钇[90Y]微球注射液,和于2023年4月获得FDA上市前批准(PMA)的液体栓塞剂Lava。

                具体来说,易甘泰®是远大医药从联营公司Sirtex Medical Pty Ltd(简称Sirtex)引进的产品,于2022年1月在国内获批用于╱经标准治疗失败的不可手术切除的结直肠癌肝转移患者的治疗,于当年5月在中国正式投入应用;Lava是远大医药通过收购BlackSwan Vascular,Inc.而获得的产品,是美国首款获批用于治疗外周血管动脉出血的创新液体栓塞剂,于2023年10月正式实现商业化。

                根据2021年年报,远大@ 医药核药板块全球及联营公司销售人员共228人,在公∏司销售人员中占比6.51%;而截至8月19日,远大医药核药抗肿瘤诊疗板块全球销售人员近400人,在公司销售人员中占比提升至约10%,对〓应收入同比增长约107.6%至2.07亿港元。

                虽然目前核药抗肿瘤诊疗板块收入占比较小,但远大医药对其却颇为重视。根据2023年年报,公司在核药抗肿瘤诊疗领域布局的创新项目≡共13个,占比28%,是超过︾第二名“心脑血管精准介入诊疗”四个百分点的第一大研发领域。

                半年报显示,远大医药的核药抗肿瘤诊疗板块产品主∮要分为介入治疗和RDC(放射性核素偶联药物)两大类别,在研发注册阶段已储备12款创新产品,涵盖68Ga、177Lu、131I、90Y、89Zr在内的5种放射性核素,覆盖▂了肝癌、前列腺癌、脑癌等在内的7个癌种。

                其中,RDC药物有9款在↑研产品,已有四款RDC获批开展临床试验,包括前列腺癌诊疗产品TLX591/TLX591CDx、透明细胞肾细胞癌诊疗产品TLX250/TLX250CDx、胃肠胰腺神经内分泌瘤々(“GEP-NETs”)诊疗产品ITM-11/TOCscan、胶质母细胞瘤治ㄨ疗产品TLX101。

                多种在研药物也提高了远大医药的研发投入。今年上半年,远大医药用于研发工作ξ 及项目的投入约14.80亿港元,相较于上年同期增长197.79%。截至6月30日,公司的现金及现金等价物余额为7.35亿港元,较去年年末减少45.17%。

                8月21日下午,杏彩官网_平台登录注册《每日经济新闻》记者向远大医药发◆送采访邮件,截至发№稿未获回复。

                国内在研核药以创新药为主,已有“严重同质化”苗头

                远大医药的核药板块收入大增,是国内核︼药赛道发展的缩影。根据平安证券7月研报,2021年至今,国内政策从同⌒位素保障、新药审评审批、核医学科建设等各个方面给予大力支持,有望从供给、需求和政策三方面共同促进核药行业发展,预计2023—2030年,我国核药市场规模将♀以CAGR(复合年增长率)26.6%从50亿元增长至260亿元。

                而据沙利▃文12月28日发布的《中国放射性药物产业现状与未来发展蓝皮书》,截至2023年10月,我国有32款核药处于临床试验核上市申请阶段。不同于此前已上市的核药以仿制药为主,这32款药物中只有8款药■物为仿制药,治疗用核药涉及的国内上市公司包括恒瑞医药、先通医药,还包括跨国药企诺华制药等。

                中国处于临床试验及申请上市阶段的治疗用核药(包括≡创新药、改良型新药、仿制药)

                图片来源:《中国放射性药物产业现状与未来发展蓝皮书》

                其中,诺华于今年7月宣布其中国放射性药品生产项目正式启动工程建设。据公司方面披露,在获得◥必要监管批准和许可的前提下,诺华中国放射性药品生产项目预计将于2026年底建成投产。

                与此同时,云南白药(000538.SZ,股价53.2元,市值949.23亿元)、科伦↘博泰等国内大药企也在入局。今年5月,云南白药宣布全资子公司云⊙核医药的诊【断类核药INR101注射液被获批开展健康人及前列腺癌的临床试验;去年9月,科伦博泰与西@南医大附属医院就RDC药物TBM-001订立独占性许可协议,该药∩物拟用于肿瘤骨转移的早期诊断及精准靶向治疗。

                每日经济新闻去年12月曾发布《创新药融资遇冷 核药赛道却@ 诞生最大并购案 国内百亿市场实现还需解决多个卡点》稿件,其中提到国内核医学产业链☆存在诸多痛点。

                具体来说,在生产供应方面,国内企业放射性核素原料供应依赖进口,核物房建设需要进一步推动;在生产ω流通方面,放射性药物流通尚未形成全国性、规范化的放射性药物分销配送渠道;在医院准入方面,核药存在多个壁垒;在临床应用方面,存在供ω 应不足、专业人员少、渗透率低,以及未纳入医保等问题。瑞迪奥创始人王〇凡亦指出,目前核药“一个靶点有几家或十几家的企业在报”“严重同质化”。

                而这些或许也是远大医药马不停蹄研发的关键原因。记者注意到,早在2022年,成都纽瑞特医疗科技股份有限公司自主研发的钇[90Y]炭微球注射液产品的首个适应症】“转移性肝癌”也已获批开展临床试验,资料显示,2023年全球▲首例采用钇[90Y]炭微球治疗原发性肝癌」的介入手术已在东南大学附属中大医院成功实施。

                封面图片来源:视觉中国-VCG41N1419339719

                 


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