日前,最新中成广东省药品监督管理局发布关于港澳已上市传统外用中成药简化注册审批办理情况通报,个港根据《广东省药品监督管理局关于简化在港澳已上市传统外用中成药注册审批的澳已公告》(粤药监规许〔2021〕5号),在国家药品监督管理局的上市指导下,广东省药ζ品监督管理局开展对港澳已上市传统外用中成药申报内地上市注册的传统册ζ 审审评审批工作。截至2023年12月31日,外用已有11个品种完成了审批,药简另有5个品种正在开展技术审评,化注具体办理情况详见附件,批进获批上市的度里品种详细信息可在国家药品监督管理局门户网站数据查询“进口药品”栏目进行查阅。
港澳已上市传统外用中成药简化注册审批办理情况
(截至2023年12月31日)
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