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                124亿元布局候选药物 TL1A靶点何以让艾伯维心动?

                来源:金年会·诚信至上金字招牌  更新时间:2024-06-27 15:45:59


                6月13日,亿元药物明济生物宣∏布将临床前TL1A抗体FG-M701的布局A靶伯全球权益授权给艾伯维,艾伯维支付1.5亿美元预付款和近期里程碑付款,候选以及15.6亿美元里程碑金额,点何低两位数比例的让艾销售分成。根据协议条款,心动艾伯维将获得FG-M701在全︻球进行开发、亿元药物生产和商业化的布局A靶伯独∑家许可权。

                交易完成后,候选艾伯维成为辉瑞、点何默卐沙东、让艾罗氏、心动赛诺菲后√,亿元药物第五家布局TL1A靶点的布局A靶伯跨国药企(MNC)。虽然看似晚▂到,候选但艾伯维也是目前唯一拥有成功商业化炎症性肠病(IBD)药物的跨国药企。

                艾伯维一直以来深耕自免赛道,斥资124亿元只为获得一款临床前候选药物的全球权益,靶点TL1A何以让艾伯维心动?

                MNC巨头重金布局的热门靶点

                明星靶点TL1A每一次出现,都与一宗重磅交易有关。2022年底开始的不到一年的时间内,辉瑞、默沙东、赛诺菲、罗氏、BMS等多家跨国药企巨头通过收购/合作方式囊获靶点TL1A的临床项目。如今,艾伯维也跑步入场,巨头不◥约而同地斥巨资布局同一个靶点,它到底有什么吸引力?

                TL1A全称肿瘤坏死因子样细胞因子1A,是由Prometheus Biosciences创始人发现的一个创新炎症性肠病靶点。它在介导炎症和纤维化方面↘具有多重作用,并且与多种免疫和纤维化疾病相关。鉴于其复合的作用机制,它的大部分在研适应症都集中在溃疡性肠炎和炎症性肠炎(IBD)。

                IBD被称为“绿色癌症”,是一种病因不明的非特异性慢性肠道炎症,其中最主要的两种类型是∩溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD),常见症状是严重腹痛、腹泻、营养不良等。

                尽管目前有◢不少创新疗法,但普遍只可减轻炎症症状,不能改善纤维狭窄性梗阻,因此没有从根本上减缓IBD患者的痛苦。

                而且IBD复发率极高,80%患者会ζ慢性复发,20%~30%患者在多次复发后不得不进行手术治疗切除部分肠道;且病程会持续加重,绝♂大多数患者最初表现为单纯的跨壁炎症,但在诊断后10年内,超过70%的患者会出现狭窄或穿孔并发症。

                这也导致过去20年,纤维化引起的肠狭窄发生率没有实质性变化。换句话说,IBD患者仍有着巨大的未满足临床需求,迫切需要开发有效的治疗方法来解』决这一全球健康问题。

                从临床角度而言,靶点TL1A在自身免疫性疾病中异常表达,阻断TL1A/DR3通路可减少多种炎症自↙免疾病反应,是一种新▂型的创新疗法。

                2022年12月,Prometheus Biosciences公司宣布,其潜在“first-in-class”抗TL1A单克隆抗体PRA023,在治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病的两项2期临床试验中获得积极结果。

                随着更多研究进展推进,不断传「出好消息,TL1A靶点被寄予逆转疾病进程的厚望,被视作一匹重塑现有药物格局的“黑马”。

                在自免赛道扩充武器库

                现有㊣ 的在研TL1A药物中,杏彩体育·(中国)官网登录RVT-3101已进入了III期临床准备阶段,是进度最快的选手。

                相对而言,艾伯维的布局处于早期阶段。FG-M701是一款临床前候选药●物。与第一代TL1A抗体相比,FG-M701通过独特的工程化改造,旨在为炎症性肠病治疗提供更高╲的疗效并减少给药频率,具备成为同类最佳的潜力。

                合作方明济生物是一家还未上市的biotech,没有一款药物上∞市,究竟是什么︻吸引力让艾伯维下决心斥资124亿元押注FG-M701、进行这场“豪赌”?

                这源于艾伯维对自免赛道的深刻理解。

                艾伯维深耕免疫领域多年,手握上☉一代☆“药王”修美乐,和新一代IL-23 p19-利生奇珠单抗与JAK1抑制剂-乌帕替尼◆组成的“双子星”。即便有这些“重磅炸弹”,IBD赛道还有巨大的想象空间。

                据Evaluate Pharma预测,2028年全球自免药物市※场规模将达到1400亿美元,其中IBD药物市场规模将达到280亿美元,占据20%的市场份额。

                艾伯维获得FG-M701全球权益的动作,有些▓似曾相识——2016年,艾伯维以5.95亿美元首付款从勃林格殷格▲翰手中获得利卐生奇珠单抗的全球商业化权利。

                在2023年,利生奇珠单抗的销售额达到了77.63亿美元,同比增长超过50%,显示出其在市场竞争中的强劲动力和潜力,迅速填补Ψ 了“前辈”修美乐留下的空白。不同机制、不同靶点,多点布局、多箭齐发,将进一步巩固艾伯维在自免赛道的领先者地位。

                实际上,利生奇珠单抗已★经在克罗恩病适应症尝到甜头,艾伯维也是上△述MNC中唯一拥有成功商业化IBD药物的企业。在国内,艾▽伯维另外一款IBD的重磅〖产品JAK1抑制↘剂乌帕替尼已于2023年在中国连续获批溃疡性结肠炎和克罗恩病,并于当年进入医保,这ζ 也是目前国内IBD领域唯一的口服靶向治疗。丰富的国内外商【业化经验帮助艾伯维更清晰地看到未被满足的临床需求和靶点TL1A的潜在市场。

                据了解,IBD曾被认为是西方国家的特有疾病,随着○过去十几年间社会因素的变化,包括中国、印度在内的亚洲国家IBD发病率也在迅速增加。

                流行病学数据显示,目前全球【约有600万~800万IBD患者,其中欧洲IBD患者已超过300万,美国IBD患者超过200万。中国IBD患〖者人数约70万人,患病率0.05%。

                布局TL1A靶点的MNC中,艾伯维可以在全球进行开发、生产和商业化FG-M701的独家许可权,包括中国※在内。从中也可以看出,艾伯维对于FG-M701的信心,以及其市场潜力的看好。

                RVT-3101则一▆分为二:在美国和日本,罗氏拥有RVT-3101开发、生产和商■业化权利。在美国和日本之外,辉瑞公司拥有商业化权利。

                艾伯维高级◆副总裁、全球发①现研究负责人Jonathon Sedgwick博士表示,炎症性肠病的患病率持续上升,许多患有溃疡性结肠炎和克罗恩病的人对目前的治疗没有有效反应。艾伯维的使命是通过追求变革性№疗法来提高护理标准,帮助更多患有自身免疫性疾病的患♂者实现缓解。

                 


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