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8月27日,复星复星医药(股票代码:600196.SH;02196.HK)公布2024年度上半」年(“报告期”)经营业绩。医药营报告期内,年半年报复▲星医药实现营业收入人民币204.63亿元,创新产品出海不含新冠相关产品,再获营收同比增长5.31%;实现归母扣非净ぷ利润12.54亿元,突破其中,全球强2024年第二季度实现归母扣非净利润6.46亿元,化运环比增加▂0.37亿元。力持
复星医药作为一家植根中国、续↑加创新驱动的复星全球化医药健康产业】集团,持续推进创新转型和创新产品的医药营开发落地,2024年上半年,年半年报复星医药创新药品收入超37亿元,创新产品出海保持稳健增长。再获
2024年,复星医药积极推动运营效率和盈〒利空间」的提升,构建长期可持续发展的基础和保障。报告期内,毛利率减销◤售费用率同比提升1.72个百分点;剔除新并购企业的影响,管理费用ξ 下降约2亿元。报告期内,复星医药通过经营现金流优化、供应链管理以及控制资本性支出等多项措施,保障稳健的自由卐现金流,实现经营现金流19.07亿元,同比增长5.36%,优于当期经营性利润的增长。此外,持续推进资产结构优化,加速现金回流。2024年以来,复星医药已◆完成处置及已签约待收回的处置总额□超20亿元。
2024年上半年,复星医药进一步聚焦创新药和高值器械,自主研︼发及许可引进的4个创新药/生物◣类似药共9项适应症于境内外获批,38个仿制药品种于境内外获批。
复星医药的核心□ 制药业务在2024年上半年实现营收146.77亿元,创新药业务在实体瘤、血液瘤、免疫炎症等核心治疗领域取得了突破性进展,并在血液瘤√、乳腺癌、肺癌等肿瘤领域有◣多项创新成果兑现,惠及全球患者。
复星医药自主研发的首款生物创新药汉斯状®(斯鲁利ξ单抗注射液)作为全球首个一线治疗小细胞肺癌(SCLC)的抗PD-1单抗,于2022年3月开始国内市场商业化▃上市,至今已覆盖四项适应症,广泛覆盖肺癌、消化道¤肿瘤等高发肿瘤,已惠及全球超7.5万名患者。目前,汉斯状的第五项适应症一线治疗非鳞状非小细胞肺癌(nsNSCLC)的上市注册申请也∞已获国家药监局受理。
报告期内,复星医药自主研发的生物类似『药汉达远®(阿达木单抗注射液)4项新增适应症获国家药监局批准,本次◥获批后,汉达远已获批原研阿达木单抗在中国境内上市的全部8项适应症,为成人和儿童自身免疫疾病患者提供更多治疗选择。
复星医药坚持开放式创新▓策略,除自主研发外,还积极通过BD途径扩充产品管线,2024年6月,复星医药获独家商业化许可的苏可欣®(马来Ψ酸阿伐曲泊帕片)于中国境内新增获批第二项适应症(用于治疗既往治疗反应不佳的成人慢性原发免疫性血小板≡减少症(ITP)),可惠及更】多患者。此外,包括双通道止吐药物奥康泽(奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊)、我国自主研发的首款钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB)倍稳(盐酸凯普㊣拉生片)、长效重组人粒细胞集落刺激因子产品珮金(拓培非格司亭注射液)及创新晶型的心衰和高血压治疗药物一心坦(沙库巴曲缬沙坦钠片)在内的已上市新品的入院及销售如期推进。
在◥疫苗领域,复星医药已搭建以细菌性疫苗、病毒性疫苗两№大技术平台为核心的自主研发体系,2024年3月,自主研发的冻◣干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)于中国境内获批上市,相关产线亦已通过GMP符╳合性检查。
围绕未被满足的PG电子·(中国)官方网站-IOS/安卓版/手机APP官网下载临床需求,复星医药通过自主研发、合作开发、许可引进、产业投资ζ等多元化、多层次的合作∩模式,持续丰富创新产品管线,并不断聚焦差♂异化、高技术壁垒的产品研发,持∞续提升管线价值。2024年上半年,复星医药研发投入27.37亿元;其中,研发费用为18.62亿元。制药业务研发投入24.06亿元,占制药业务收★入的16.39%;其中,研发费用为15.72亿元,占制药业务收入的10.71%。
2024年上半年,复星医药自主研发、合作开发及许可引进的』4个创新药/生物类似药共9项适应症进入上市前审批/关键临床阶段。制药板块〓专利申请达124项,其中包括美国专利申请2项、PCT申请8项,获得发明专↙利授权37项。
报告期内,复星医药自主研发的MEK1/2选择性抑制剂复迈替尼片(项目代号:FCN-159)两项适应症∑的上市注册申请先后于2024年5月、6月获国家药监局受理,且均被纳入优先审评程序;自主研发的地舒单抗生物类似药HLX14(重组抗RANKL全人单克」隆抗体注射液)5项适应症的上市许可申△请(MAAs)获欧洲药品管理局(EMA)受理。
此外,报告期内,复星医药自主研发的汉斯状®(斯鲁利单抗●注射液)联合贝伐珠单抗联合化疗用于一线治疗转移性结直肠癌(mCRC)患者于中国境内启动III期临床研究;与明治制果药业共●同开发的OP0595与头孢吡肟或氨曲南联合给药,针对治疗方案有限的成人需氧★革兰氏阴性菌感染于中国境内启动III期临床研究。
报告期内,复星医药亦有多项@在研产品及已上市产品的临床数据在美国临床肿瘤学会(ASCO)、美国癌症协会年会(AACR)、欧洲血液学协〒会大会(EHA)等全球行业学术会议上发布,创新研发实力获国际①认可。
在自研投入的同时,复星医药充分践行开放式研发模式,通过ξ 发起设立、管理产业基金等方式开展研发项目的孵化☉和投入,确保创新研发的可持续性;报告期内,完成50亿元深圳生物医药产业基金的设立和备案。
复星医药持续在创新研发、许可引进、生产运营※及商业化等多维度践行国际化战略,提升运营效率,强化∴全球市场布局,海外商业化团队近1,000人,主要覆盖美国、欧洲、非洲等海外市㊣ 场。2024年上半年,复星医药实现海外收入55.1亿元,同比提升15.13%,海外营收占比26.93%。
报告期内,复星▓医药自主研发的汉曲优®(注射用曲妥珠单抗,美国卐商品名:HERCESSI™,欧洲商》品名:Zercepac®)有3项适应症获美国FDA批准上市,涵盖乳腺癌及胃癌Ψ 领域,成为在中国、欧盟、美国三地获批的国产生物类※似药。同时,通过与国际知名药企许可合作全面布局欧洲、美国、加拿大等地和众多新兴国家市场,汉曲优®迄今已在48个国家和地区获批上市,累计惠▃及超20万全球患者,为全球乳腺癌和胃癌患者带去可负担、高品质的治疗选择。
复星医药自主研发的创新生物药斯鲁利单抗注射液←(PD-1抑制剂,中国境内商品名:汉斯状®)已于2024年1月完成首批海外发货,成为首个在东南∞亚国家获批上市的国产PD-1单抗,其于欧盟的上市许可申请(MAA)亦已于2023年3月获得欧洲〖药品管理局(EMA)受理,于美国启动的桥接试验亦在有序开展中。同时,复星医药也已组建美国创新药团队,开展ζ 斯鲁利单抗注射液的商业化筹备工作。
在积极推动自研创新产品出海的同时,复星ω 医药还积极将国际领先技术和产品引入中国市场,惠及更多患者、客户。报告期内,联营公司直观复星总部产『业基地于2024年6月在上海张江国际医学园区落成启用,该基地集研发、生产和培训于○一体,该基地的启用将进一步加速达芬奇手术系统的国产化进程。截至2024年6月末,达芬奇手术机器人已为国内超54万名患者提供治疗、在300多家医院︽落户、累计装机量超过380台。报告期内,复星医药【与Insightec于中国成立的合资公司复星医视特就“磁波刀”脑部治疗系统在国内市场临床推广和商业化∏工作稳步进行。
作为一家全球布局的药企,复星医药持续推进生产体系的国际质量标¤准认证,质量管理体系和生产能力获国际权威认证机构的认可,进一步夯实制剂出海基础。截至报告期末,复星医药制▆药板块国内控股子公司所有商业化生产线均已通过国内GMP认证,并有10条生产线通过美国、欧盟等主流法规市场GMP认证。
复星医药董事长吴以芳表示:“在4IN战略(创新、国际化、智能化、整合)的指导下,复星医药始终围绕未被满足的临床需求,聚焦创新研发╲,坚持科技驱动和产品驱动,持①续夯实全球化运营能力,保持公司稳健可持续发展。展望未来,复星医药内部运营将进一步提质增效,继续巩固在血液瘤、乳腺癌、肺癌等肿瘤领域的优势地位,拓展免疫炎症、慢病和中枢神经领域的№布局机会,加大与国际一流高校、科研院所开展产学研合№作,在早期阶段捕获源头创新产品。同时,积极推动优质产品出海,推进全球同卐步开发,致力于成为全球领先的医疗创新整合者。”
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