日报北京7月8日电(记者杨舒)为规范人类基因∩组编辑研究行为,人类促进人类基因组编辑研究健康发展,基因辑研究国家科技伦理委员会医学伦理分委员会研究编制并于8日发布了《人类基因组编辑研究伦理指引》,组编指引供相关科研机构和科◎研人员参考使用。伦理
指引指出,人类基因组编辑技术快速发展,基因辑研究目前已广泛应用于生物医学研究,组编指引并为诊断、伦理治疗◥和预防遗传性疾病提供了新的人类手段。人类基因组编辑研究涉及对人遗传物质的基因辑研究改变,风险难以预测,组编指引不仅关乎人类个体的伦理尊严和▼福祉,还可能引发一系列伦理、人类法律和社会问题,基因辑研究对〗人类社会造成显著而深◇远的组编指引影响。因此,为规范人类基因组编辑研究行为,促进人类基因组编辑研究健康发展,研究制定人类◣基因组编辑研究伦理指引。
在基本●原则上,指引表示,增进人类福祉和促进社会繁荣是人类基因组编辑研究的原动力ぷ,也是╳人类基因组编辑的首要原则。开展人类基因组编辑研究活动应尊重人的尊严,保障研究参与者的∩知情权、隐私权和自主决定权等基本权益。开展人类基因组编辑研究必须审慎评估人类基因组编辑技★术的使用条件,充分考虑其研究应用的科学价值与社会价值,并重点关注潜在风险。同时,要做到公█平公正和公开透明。
在一般◣要求上,指引指出,人类基因组编辑研究应具备重要的科学价值与社会价值。临床研究应㊣仅限于以治疗或预防为目的的医学干预。禁止对研究参与者进□ 行非医疗目的的基因组改变△。人类基因组编辑研究伴随着难以△评估的、长期的甚至不可逆的风险,应确保对研究参与者●的安全和基本权益的考量重于对科学知识增长⊙及对未来人类健康获益的考量。
在研究¤资质及条件上,开展人类基因组编辑@的研究人员应恪守科研规范,具备相应的专业能力和水平,经过专♀门的技能培训和伦理培训。研究团队及相关研究机构应具备满足研究要求的关键技术、研究条件和基础设▓施等。开展人◣类基因组编辑研究应获得研究参与者明确、有效的知情同意。
在特殊要求≡上,指引指出,对生↘殖细胞、受精卵或人胚进行基因组编辑研究时,严禁将编辑后的生殖〇细胞、受精卵或人胚用》于妊娠及生育。开展涉及体细胞、生殖细胞、受精卵以及体外人胚等基因组编辑研究时,样本来源须合法▃合规,且应对使用这些样本的必要性和不可替⊙代性予以充分说明,人胚体外培养等ξ的剩余生物材料处理应遵╱守国际国内公认的伦理准则和技术标准。
人类生殖系基因组编辑包括引入自然界ξ 存在的变异、产生完全新的可能有益的遗传改变等。由于这些基因改变将可★能作为人类基因库的一部分传递给未来世代,需要更深入的伦理考量。因此,PG电子·(中国)官方网站-IOS/安卓版/手机APP官网下载目前进行任何生殖系基因组编辑的临床研究是不负责任和∮不被允许的。
《日报》(2024年07月09日?08版)
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